Page 52 - Linee Guida Epilessia Pediatrica
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Il trattamento dell’epilessia in età pediatrica
delle crisi del 35,6% (PER 12 mg/kg/die), del 34,8% (PER 8 mg/kg/die), del 23,9% (PER
4 mg/kg/die) e del 18% (PLB). Nessuna riduzione delle crisi si osserva nei soggetti trattati
con 2 mg/kg/die. Vertigini, sonnolenza e aggressività sono i più frequenti eventi avversi
registrati nei soggetti trattati con PER (8-20%) [Low quality].
Discussione del panel
Il PdE ha discusso circa il divario tra gli aspetti regolatori e le esigenze della pratica
clinica. È stata sottolineata la relazione inversa tra posologia e tollerabilità del PER e la
necessità di valutare i soggetti eleggibili al trattamento con PER per identificare eventuali
problemi comportamentali. A favore del farmaco è emersa l’ampia maneggevolezza legata
alla rapidità di titolazione e la mono-somministrazione giornaliera.
Raccomandazioni
▶ È raccomandato l’uso in add-on di CBZ, CLB, GPT, LEV, LTG, OXC, TPM, VPA o ZNS nel trattamento delle
crisi focali farmacoresistenti. La raccomandazione è basata su studi di bassa qualità ad eccezione degli
studi sulla ZNS che risultano di moderata qualità e, in un caso, condotti su popolazione esclusivamente
pediatrica. L’uso di VPA negli individui di sesso femminile in età fertile deve essere considerato con
cautela a causa del suo potenziale teratogeno.
▶ Considera l’uso in add-on di ESL, GVG, LCS, PB, PGB, PHT, TGB o PER nel trattamento delle crisi
focali farmacoresistenti in centri specializzati nella cura dell’epilessia in caso di inefficacia o scarsa
tollerabilità dei precedenti farmaci. La raccomandazione è basata su studi di bassa qualità .
RGousererinfnield20210315 Figura 5. Valutazione del rischio di bias: crisi focali farmacoresistenti
Random sequence generation (selection bias)
Allocation concealment (selection bias)
Blinding of participants and personnel (performance bias)
Blinding of outcome assessment (detection bias)
Incomplete outcome data (attrition bias)
Selective reporting (reporting bias)
Bibliografia perampanel in adolescent patients with drug-resistant partial
seizures in three double-blind, placebo-controlled, phase III
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