Page 73 - Linee Guida Epilessia Pediatrica
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Il trattamento dell’epilessia in età pediatrica
▶ Considera con cautela l’uso di CBZ e OXC nel trattamento dell’epilessia con sole crisi generalizzate
tonico-cloniche per il possibile peggioramento di eventuali crisi di assenza e crisi miocloniche. La
raccomandazione è basata su studi di qualità molto bassa.
▶ È raccomandato l’uso in add-on di CLB, LTG, VPA, LEV o TPM nel trattamento dell’epilessia con sole crisi
generalizzate tonico-cloniche in caso di inefficacia o scarsa tollerabilità dei farmaci di prima linea. La
raccomandazione è basata su studi di bassa qualità .
3.6.15. Sicurezza dei farmaci antiepilettici
NICE
Il documento del NICE riporta i dati sulla sicurezza dei singoli farmaci nelle tabelle
delle evidenze e include la valutazione del bilancio rischio/beneficio nelle raccomanda-
zioni di pratica clinica. Sono stati valutati gli eventi avversi registrati in pazienti arruolati
in RCT e quelli registrati in pazienti arruolati in 17 studi osservazionali. Questi ultimi
riguardano esclusivamente l’uso di farmaci in gravidanza. Sono documentate malfor-
mazioni cardiache e ritardi dello sviluppo psicomotorio per esposizione intrauterina alla
PHT. Gli eventi avversi identificati attraverso RCT si riferiscono indistintamente a studi
condotti su popolazione adulta e pediatrica.
UPDATE
Per la valutazione della sicurezza e tollerabilità dei farmaci antiepilettici sono stati
selezionati 37 studi osservazionali. L’aggiornamento delle raccomandazioni elaborato dal
presente documento tiene conto del bilancio rischio-beneficio. I dati di safety enucleati
dagli studi osservazionali selezionati con l’aggiornamento della ricerca bibliografica sono,
per comodità di esposizione, riportati nella tabella sottostante.
Farmaco NICE UPDATE
Acido valproico Sette RCT documentano in soggetti trattati Masuccio et al.1 riportano incremento ponderale e
con VPA trombopenia (40%), alopecia insulino-resistenza in 30 individui trattati con VPA
(>30%), aumento di peso e anomalie rispetto a 30 non trattati. Yilmaz et al.2 riportano
della visione in oltre il 20%, modifiche in uno studio osservazionale prospettico su 223
del comportamento (>10%) e deficit di bambini (3 mesi-18 anni) seguiti per 12 mesi un
attenzione (11-49%). tasso di ipotiroidismo subclinico del 28% per VPA,
superiore a quello di PB, OXC, CBZ.
Acth - Prednisone 10 RCT documentano irritabilità (30- Non sono disponibili studi pediatrici che
- Prednisolone - 40%), ipertensione (16-36%), disturbi documentano eventi avversi.
Idrocortisone gastrointestinali (oltre 20%), aumento di
peso (25%), infezioni (10%) e decesso
(6%) negli individui trattati con ACTH e
terapia steroidea.
Risultati 71
