Page 20 - LG Cancro endometrio
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12. Quali sono gli agenti mirati più promettenti e quali modelli di studio
dovrebbero essere utilizzati per valutare il loro beneficio clinico?
PI3K / PTEN / AKT / mTOR, PTEN, RAS-MAPK, fattori angiogenetici (in parti-
B colare FGFR2 e VEGF / VEGFR), ER / PgR e HRD / MSI sono alterati nel can-
cro dell‘endometrio e la loro rilevanza deve essere studiata in studi clinici con
agenti mirati ( LoE III)
I farmaci target per PI3K / mTOR e per fattori angiogenetici hanno mostrato
A una modesta attività , ma nessun agente è stato approvato per l‘uso clinico
e ulteriori studi condotti su biomarker sono giustificati (LoE III)
Trials clinici sperimentali per una nuova terapia mirata:
A 1. Gli studi che valutano l’efficacia di un angente target sulle pazienti che
esprimono mutazioni specifiche con coorti multiple correlate a sottotipi
istologici e / o alterazioni molecolari sono considerati una prioritÃ
2. Si raccomandano studi clinici biomarker-guidati con biopsia all‘ingresso
e biopsie sequenziali in studi con end-point molecolari
3. PFS o PFS ad un tempo definito sono gli endpoint primari preferiti per
trials di fase I-II
4. OS è l‘endpoint primario preferito neI trials di fase III, a meno che il
crossover sia pianificato o previsto (LoE V)
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