311t2017                                                             *'ATTO COMPLETO*'

MNISTERO DELLA SALUTE

DECRETO22 diaenùlr2e016

Divieto di prescrizione     di preparazioni magistrafi                                                   contenenti i1

principio attivo sertral-ina ed al-tri. (16409008)

(GUn1 del2-1-2017)

                         IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto I'art. 32 della Costituzione;

Visto il- decreto-legge 17 febbraio 1998, n. 23, convertito,                                                    con

modificazioni,      dal-l-a legge 8 aprile L998, n. 94, e in particolare

lrarL. 5, che detta Ie disposizioni in materia di prescrizione                                                  di

preparazioni magistrali,'

    Visto il decreto legislativo  24 aprile 2006, n. 279, e successive
modif icazioni, e in particolare    l-' art . 154, comma 2, iJ- quaÃŒe prevede

che i1 Ministro     dell-a sal-ute puo' vietare                                  I'utilizzazione                di

medicinali, anche preparati in farmacia, ritenuti pericolosi                                                    per l-a

sal-ute pubblica,'

Visto il decreto del Ministro dell-a safute 20 maggio 2075, con cuj-

e' stata vietata 1a prescrizione                                     e l-'al-l-estimento di preparazioni

magistrali a base di fenilpropanolamina/norefedrina,                                                     pubblicato nella

Gazzetta Ufficial-e n. 118 del 23 maggio 20L5;

Visto il- decreto del Ministro della salute 27 Iuglio 2015, con cui

e' stata vietata 1a prescrizione                                     e I'al-l-estimento di preparazioni

magistraJ-i a base di pseudoefedrina,                                pubblicato                          nel-Ia GazzeELa

UfficiaÃŒe n. 175 del 30 luglio 2015;

Visto il- decreto del Ministro dell-a sal-ute 4 agosto 201,5, con cui

e' stata vietata la prescrizione                                     e . l -I a l l - e s t i m e n t o  di preparazioni

magístrali a base di triac I cJ-orazepato, fluoxetina,                                                          furosemide,

metformina,     bupropione e topiramato,                             pubblicato                          nel-1a GazzeLta

Ufficial-e n. 184 del 10 aqosto 2015;

Visto iI decreto del Ministro della salute 2 dicembre 20L5, con cui

e' stata vietata 1a prescrizione                                     e ftal-l-estimento di preparazioni

magistrali contenenti il principio attivo efedrina, pubblicato nel-la

Gazzetta Ufficiale n. 288 dell'11- dicembre 2015;

Vista fa nota, prot. n. 38186 dell'8                                 luglio                              2016, con cui Ia

Direzione general-e dei     dispositivi                              medici                              e del  servizio

farmaceutico, a seguito di segnalazione del Comando Carabinieri                                                 per

f a tutela del-l-a salute,  chiede aj-l rAgenzia italiana                                                del f armaco

(AIFA) un parere tecnico-scientifico                                 in merito alla pericolosita'               dei

sotto riportati principi attivi,                                     anche in associazione tra loro,

utilizzaLt   per preparazioni gal-eniche magistral-i a scopo dimagrante:

sertral- ina;

buspirone;

acido ursodesossicol-ico ;

pancreatina f.u. ix ed.,'
5-idross itriptofano;

te' verde e. s. 5% caf feina,'

http:/Amatatrzvz.gettaucffiale.iUattc/stanpa/ssqieeneraldoriginario