Page 7 - AIFA-2016 La Sperimentazione Clinica dei Medicinali in Italia

Indice

Presentazione

Quadro generale

Tabella 1 Mercati farmaceutici mondiali – 2015 15
Tabella 2 Spesa farmaceutica pubblica per ATC 1° livello – 2015 16
Tabella 3 Investimenti e addetti in ricerca e sviluppo nell’industria farmaceutica 17

Sperimentazioni cliniche

Tabella 4 Sperimentazioni autorizzate dall'Autorità competente 21
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Tabella 5 Sperimentazioni per anno: confronto Unione Europea – Italia 23
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Tabella 6 Sperimentazioni per anno e fase 24
24
Figura A Sperimentazioni per anno e fase
25
Tabella 7 Sperimentazioni con iter autorizzativo concluso nel 2015 per esito e fase 25

Tabella 7 bis Scostamento sperimentazioni con iter autorizzativo concluso nel 2015 verso 2014 NEW 26
per esito e fase 26
27
Tabella 8 Sperimentazioni presentate nel 2015 per esito dell’iter autorizzativo e fase 28
28
Tabella 8 bis Scostamento sperimentazioni presentate nel 2015 verso 2014 per esito dell’iter NEW 29
autorizzativo e fase 29
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Figura B Sperimentazioni con iter autorizzativo concluso nel 2015 per esito 30
31
Figura C Sperimentazioni presentate nel 2015 per esito NEW 31
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Figura D Sperimentazioni per anno e tipologia: monocentrica / multicentrica 32
33
Figura E Sperimentazioni monocentriche e multicentriche, nazionali e internazionali 33
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Figura F Sperimentazioni nazionali monocentriche e multicentriche 34
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Tabella 9 Sperimentazioni per tipologia della popolazione in studio e fase 35
35
Tabella 10 Sperimentazioni per sesso della popolazione in studio e fase

Tabella 11 Sperimentazioni per età dei soggetti previsti

Tabella 12 Sperimentazioni per area terapeutica

Tabella 13 Sperimentazioni per tipologia di medicinale

Tabella 14 Sperimentazioni in malattie rare per fase

Tabella 15 Sperimentazioni in malattie rare per Promotore profit / no profit, nazionali e internazionali

Tabella 16 Sperimentazioni per classificazione terapeutica e fase

Tabella 17 Sperimentazioni per anno e Promotore profit / no profit

Figura G Sperimentazioni per anno e Promotore profit / no profit

Tabella 18 Sperimentazioni per disegno dello studio

Tabella 18 bis Sperimentazioni per disegno dello studio – dettaglio

Tabella 19 Sperimentazioni per finalitÃ

Tabella 20 Sperimentazioni con Scientific Advice per esito e fase

Tabella 20 bis Scostamento sperimentazioni con Scientific Advice nel 2015 verso 2014 NEW